ZM-02 乳劑顆粒分析儀/大乳粒檢測儀是一種采用光阻法原理設計生產的顆粒計數器,主要用于測試注射型乳劑中乳滴的粒徑分布及大乳粒含量。以下是該儀器的詳細介紹:
一、技術參數
1、檢測范圍:0.5μm-400μm。
2、設備原理:光阻法。
3、自動化程度:全自動。
4、流量范圍:小流量。
5、結構形式:實驗室臺式。
6、測量對象:注射型乳劑、混懸液、脂肪乳。
二、功能特點
1、主要功能:測試乳劑大乳粒PFAT5(乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值),混懸液中顆粒濃度。
2、符合標準:符合《USP729》和《中國藥典》對乳劑大乳粒的測試要求。
三、優(yōu)勢:
1、檢測范圍廣,0.5μm-400μm。
2、全自動稀釋,無需人工稀釋。
3、報告直接給出大乳粒值。
4、操作軟件符合21CFR PART11法規(guī)要求。
四、應用案例
ZM-02 大乳粒檢測儀在中長鏈脂肪乳注射液分析中表現(xiàn)出色,能夠準確測量乳滴的粒徑分布及大乳粒含量,為藥品質量控制提供了可靠的數據支持。
